Dalam industri kesehatan, kepercayaan adalah segalanya. Bagi perusahaan distributor alat kesehatan, memiliki Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK) bukan sekadar formalitas, melainkan bukti kepatuhan terhadap standar keamanan negara. Namun, bagaimana cara…
Panduan KBLI 46691 untuk Izin IDAK & Distribusi Alkes Resmi - Dalam ekosistem bisnis alat kesehatan di Indonesia, pemilihan kode KBLI (Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia) yang tepat adalah langkah…
Strategi Memilih PJT IDAK - Menentukan siapa yang akan menjadi Penanggung Jawab Teknis (PJT) dalam pengurusan IDAK adalah langkah paling krusial. Salah satu penyebab utama penolakan berkas di Kemenkes adalah…
Pernah dengar cerita pengusaha yang sudah impor alat kesehatan (alkes) kontaineran, barang sudah sampai di pelabuhan, tapi mendadak tertahan dan tidak bisa keluar? Masalahnya klasik: Belum punya izin. Tapi, pas…
Perubahan Masa Berlaku IDAK dalam Regulasi Kemenkes 2026 Pemerintah melalui Kementerian Kesehatan baru saja merilis pengumuman terbaru Nomor FR.03.06/E.V/0374/2026 mengenai penerapan Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko (PBBR) khusus untuk Izin…
Pengajuan Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK) sering kali tidak langsung disetujui oleh Kementerian Kesehatan. Salah satu penyebab utamanya adalah dokumen yang tidak sesuai ketentuan. Mengetahui dokumen apa saja yang sering…
Kewajiban Izin Distribusi (IDAK) bagi Perusahaan Importir Alkes Banyak pelaku usaha masih beranggapan bahwa IDAK hanya diperlukan oleh distributor, bukan importir. Padahal, dalam praktiknya, importir alat kesehatan memiliki kewajiban perizinan…
Syarat Lengkap Mengurus IDAK Distributor Alat Kesehatan Untuk dapat melakukan kegiatan distribusi alat kesehatan secara legal di Indonesia, setiap perusahaan wajib memiliki IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) yang diterbitkan oleh…
Apa Itu IDAK? Pengertian, Fungsi, dan Dasar Hukum Terbaru
OSS RBA (Online Single Submission Risk Based Approach) adalah sistem perizinan berusaha berbasis risiko yang berlaku di Indonesia sejak tahun 2021. Sistem ini memudahkan pelaku usaha untuk mendapatkan Nomor Induk…
3 Tahap Wajib Sebelum Produk Alkes Bisa Dijual Legal di Indonesia “Banyak yang langsung ingin punya izin edar alat kesehatan. Tapi tahukah kamu, bahwa izin edar itu sebenarnya langkah terakhir,…
Cerita Awal Mula Saya Mengurus Izin Edar Alkes: “Ternyata Tidak Sesederhana Itu…” “Saya hanya ingin memasarkan produk alat kesehatan buatan luar negeri. Tapi ternyata, untuk bisa menjualnya secara legal di…
Panduan Lengkap IDAK: Legalitas Wajib untuk Distributor Alat Kesehatan Mendistribusikan alat kesehatan di Indonesia bukan sekadar soal memiliki produk. Dibutuhkan izin resmi dari pemerintah, salah satunya adalah IDAK atau Izin…
"Dulu Saya Kirain Daftar PKRT Itu Tinggal Isi Formulir Aja..." Waktu pertama kali Bu Lilis memutuskan untuk memasarkan cairan pel buatannya sendiri, ia sudah yakin bahwa kualitas produknya oke. Formulasi…
Audit CDAKB Pertamaku: Antara Tegang, Bingung, dan Akhirnya Lega “Namaku Reza, masih sama seperti kisah IDAK sebelumnya. Bedanya, kali ini aku udah punya gudang, PJT, dan IDAK resmi. Tapi ternyata...…