Pengajuan Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK) sering kali tidak langsung disetujui oleh Kementerian Kesehatan. Salah satu penyebab utamanya adalah dokumen yang tidak sesuai ketentuan. Mengetahui dokumen apa saja yang sering…
Pendahuluan Banyak pelaku usaha masih beranggapan bahwa IDAK hanya diperlukan oleh distributor, bukan importir. Padahal, dalam praktiknya, importir alat kesehatan memiliki kewajiban perizinan tertentu sebelum melakukan kegiatan impor dan distribusi…
Syarat Lengkap Mengurus IDAK Distributor Alat Kesehatan Untuk dapat melakukan kegiatan distribusi alat kesehatan secara legal di Indonesia, setiap perusahaan wajib memiliki IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) yang diterbitkan oleh…
Apa Itu IDAK? Pengertian, Fungsi, dan Dasar Hukum Terbaru
OSS RBA (Online Single Submission Risk Based Approach) adalah sistem perizinan berusaha berbasis risiko yang berlaku di Indonesia sejak tahun 2021. Sistem ini memudahkan pelaku usaha untuk mendapatkan Nomor Induk…
3 Tahap Wajib Sebelum Produk Alkes Bisa Dijual Legal di Indonesia “Banyak yang langsung ingin punya izin edar alat kesehatan. Tapi tahukah kamu, bahwa izin edar itu sebenarnya langkah terakhir,…
Cerita Awal Mula Saya Mengurus Izin Edar Alkes: “Ternyata Tidak Sesederhana Itu…” “Saya hanya ingin memasarkan produk alat kesehatan buatan luar negeri. Tapi ternyata, untuk bisa menjualnya secara legal di…
Panduan Lengkap IDAK: Legalitas Wajib untuk Distributor Alat Kesehatan Mendistribusikan alat kesehatan di Indonesia bukan sekadar soal memiliki produk. Dibutuhkan izin resmi dari pemerintah, salah satunya adalah IDAK atau Izin…
"Dulu Saya Kirain Daftar PKRT Itu Tinggal Isi Formulir Aja..." Waktu pertama kali Bu Lilis memutuskan untuk memasarkan cairan pel buatannya sendiri, ia sudah yakin bahwa kualitas produknya oke. Formulasi…
Audit CDAKB Pertamaku: Antara Tegang, Bingung, dan Akhirnya Lega “Namaku Reza, masih sama seperti kisah IDAK sebelumnya. Bedanya, kali ini aku udah punya gudang, PJT, dan IDAK resmi. Tapi ternyata...…
Cerita Saya Mengurus IDAK: Dari Bingung, Ditolak, Sampai Resmi Jadi Distributor Nama saya Reza. Saya bukan siapa-siapa. Cuma seseorang yang ingin menjual alat kesehatan secara legal di Indonesia. Tapi ternyata...…
Checklist Lengkap Audit CDAKB: Apa yang Harus Disiapkan? Audit CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik) adalah tahap krusial yang menentukan apakah sebuah perusahaan distribusi alat kesehatan layak memperoleh sertifikat…
Cerita dari Lapangan: “Dulu Gudang Saya Hanya Garasi Rumah” Namanya Pak Roni, seorang distributor alat kesehatan di daerah Jawa Tengah. Lima tahun lalu, bisnisnya dimulai dengan satu lemari alat suntik…
Apa Itu CDAKB? CDAKB atau Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik adalah standar mutu yang wajib diterapkan oleh pelaku usaha distribusi alat kesehatan di Indonesia. Standar ini ditetapkan oleh Kementerian…
Panduan Lengkap Cara Mengecek Izin Edar Alat Kesehatan di Kemenkes Mengecek izin edar alat kesehatan sebelum membeli atau menggunakan produk merupakan langkah penting untuk memastikan keamanan dan legalitas barang tersebut.…